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    榮昌生物:創新好藥 綠色制造

    來源:膠東在線  2023-09-13 10:32:00
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    榮昌生物醫藥園
    榮昌生物醫藥園
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      膠東在線9月13日訊(記者 王向榮 攝影 李剛)一年上市“雙藥”的榮昌生物制藥(煙臺)股份有限公司,刷新國內生物制藥領域新高度。創新好藥綠色制造,榮昌生物在聚力創新好藥的同時,致力節能減污降碳,助力綠色低碳高質量發展。9月13日,向“綠”而行“碳”尋高質量發展之路網媒總編看煙臺主題宣傳活動采訪團走進榮昌生物,一起探尋綠色生物藥是怎樣誕生的。

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      重磅新藥“十年磨一劍”

      創辦于2008年的榮昌生物,總部位于煙臺經濟技術開發區,在北京、上海、美國舊金山和華盛頓設有研發中心和分支機構。2021年于榮昌生物來說,具有里程碑意義。全球首個雙靶點治療系統性紅斑狼瘡的生物新藥“泰它西普”、中國首款自主研發的ADC創新藥“維迪西妥單抗”,分別于2021年3月和6月獲得國家藥監局批準在國內上市銷售,并于同年底進入國家醫保藥品目錄!疤┧髌铡庇昧13年時間推向市場,“維迪西妥單抗”用了11年時間,榮昌生物的專注專業引來采訪團的紛紛點贊。

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      位于三樓的質量研究部,是判斷分子成藥性的研究部門,從研發期、臨床前到臨床期、商業化,可以說跨越整個藥品的研發周期!疤┧髌铡焙汀熬S迪西妥單抗”也在這里經過層層實驗分析直至上市。

      “泰它西普”是由榮昌生物CEO、首席科學官房健民教授發明設計,主要用于治療系統性紅斑狼瘡等一系列自身免疫性疾病。由于首創的雙靶點治療機理和全新的分子設計,在臨床試驗中獲得全球領先的數據,高劑量組有效率高達79.2%,比國際現有生物藥物提高了約30個百分點,具有壓倒性競爭優勢。紅斑狼瘡是對人體危害比較嚴重的疾病,之前全球都沒有非常好的藥來治療!疤┧髌铡敝委熜誓壳笆侨蜃詈玫,可以說是治療紅斑狼瘡最好的藥。這款藥進入醫保后,患者年治療費用由之前的12.5萬元降至8萬元,報銷后個人承擔只需2萬元左右。

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      “維迪西妥單抗”是我國首個獲批上市的國產抗體-偶聯新藥,在治療胃癌、膀胱癌和乳腺癌等多個腫瘤的臨床試驗中均取得了全球領先的數據,三次獲得美國FDA和中國藥監局突破性療法認定,先后獲得國家專利銀獎、省專利特別獎。2021年8月,榮昌生物和美國西雅圖基金公司達成獨家許可協議,以開發和商業化“維迪西妥單抗”,合同金額超過26億美元,刷新了國產藥品海外授權最高紀錄。進入醫保之后,患者年治療費用由約32.4萬元降至約18.24萬元,報銷后個人承擔只需5萬元左右。

      依托自主構建的抗體和融合蛋白平臺、抗體-藥物偶聯物(ADC)平臺、雙功能抗體(HiBody)平臺等三大世界級專業技術平臺,榮昌生物具備了全面一體化、端到端的藥物開發能力,研發管線具備強大的持續性新藥項目輸出能力,可確保今后每年有2-3個新藥申報臨床研究。目前,榮昌生物產品管線中處于研發和商業化階段的創新藥物多達幾十個。一款在眼科治療領域具有同類首創(First-in-class)潛力的VEGF/FGF雙靶點的創新融合蛋白產品RC28進入Ⅲ期臨床階段,4款藥處于Ⅰ/Ⅱ期臨床階段,多款藥處于IND準備階段。

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      綠色制藥“守護綠水青山”

      生物醫藥產業是綠色低碳高質量發展的生力軍。榮昌生物堅持綠色化、智能化發展之路。在智能制造上搶占先機,打造新型綠色智能工廠,打通產品質量與設備自動化控制、數字化信息感知、集成智能平臺、網聯物聯服務等多方面、高層次的融合,以激活企業內在發展動力,引領生物醫藥產業創新發展。

      榮昌生物制藥(煙臺)股份有限公司副總裁溫慶凱介紹,在榮昌生物,綠色低碳高質量發展從組織、制度到落地執行形成一整套體系。在組織上,董事會負責對綠色低碳做出重大決策,成立綠色工廠管理委員會,并制定《綠色工廠中長期戰略規劃》,明確實施方案和工作方向,同時成立了專門小組負責各項工作的執行和推進。落地實施上,通過建立全面、科學、與時俱進的制度體系,嚴格落實各項節能減排舉措,將綠色低碳理念深入融合到生產營運的各個環節,不斷提升環境管理水平與能源資源使用效率,實現環境績效的持續改善。

      在能源管理方面,榮昌生物嚴格遵守《中華人民共和國節約能源法》,制定了《能源管理手冊》《節約用電用水管理制度》等內部能源管理制度,在總體能源管理策略下積極開展節能技改,不斷探索更高的能源利用效率,為減緩全球變暖承擔企業責任。

    榮昌生物實驗室

    榮昌生物研發實驗室

      溫慶凱舉了兩個例子,用數字來說明節能減排的實際成效。企業采用地源熱泵作為空調系統的主要制冷制熱供能系統,與鍋爐取暖和水冷冷水機組組合的冷熱源生產模式相比,地源熱泵系統可實現60%能耗節約。企業還在各樓宇之間采用風冷式冷水機組和開放式冷卻塔進行降溫置換,以此減少對制冷降溫設備的使用,減少制冷劑的使用和溫室氣體的排放,總體可節約能耗達30%。

      作為一家生物制藥企業,榮昌生物將一如既往地努力研發出更多更好的創新藥,創造臨床價值,滿足患者需求。另一方面,生態文明建設是關系中華民族永續發展的根本大計,榮昌生物將積極響應國家號召,向“綠”而行“碳”尋高質量發展之路,持續推進綠色高質量發展,促進經濟發展與環境保護雙贏,積極助力“雙碳”目標的實現,為山東綠色低碳高質量發展先行區建設貢獻企業力量。

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